EMA potvrdila problematičnost COVID-19 vakcine AstraZeneca
EMA podseća zdravstvene radnike i osobe koje primaju vakcinu da budu svesni mogućnosti vrlo retkih slučajeva nastanka krvnih ugrušaka u kombinaciji sa niskim nivoom krvnih pločica u periodu od 2 nedelje nakon vakcinacije.
Do sada se većina prijavljenih slučajeva dogodila kod žena mlađih od 60 godina u roku od 2 nedelje od vakcinacije.
Osobe koji su primile vakcinu trebaju odmah da potraže medicinsku pomoć ako imaju sledeće simptome:
-
kratak dah
-
bol u grudima
-
oticanje nogu
-
uporan abdominalni bol
-
neurološki simptomi, uključujući jake i trajne glavobolje ili zamagljen vid
-
novostvorene sitne mrlje krvi ispod kože na bilo kom delu tela
Primećena je pojava krvnih ugrušaka u venama u mozgu (cerebralna venska sinusna tromboza), abdomenu (tromboza splanhičnih vena) i u arterijama, zajedno sa niskim nivoom krvnih pločica i povremenim krvarenjem.
Odbor je izvršio detaljnu reviziju 62 slučaja cerebralne venske sinusne tromboze i 24 slučaja tromboze splanhičnih vena prijavljenih EU bazi podataka o bezbednosti lekova (EudraVigilance), od kojih je 18 slučajeva bilo sa smrtnim ishodom i zatražio nove studije i dopune tekućih kako bi se pružilo više informacija.
Što se tiče mehanizma nastanka, smatra se da vakcina može pokrenuti imuni odgovor koji dovodi do atipičnog poremećaja, sličnog trombocitopeniji izazvanoj heparinom.
U ovom trenutku nije moguće identifikovati određene faktore rizika. | 1 |